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广东省零售药店设置暂行规定

 

(粤药管办〔2001〕185号)

(2001年5月29日签发)

  

第一条 为加强零售药店的监督管理,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》,结合广东省的实际,特制定本规定.

  

第二条 在广东省行政区域内开办零售药店或者现有零售药店办理变更适用本规定.

  

第三条 鼓励在城乡结合部,新增居民点,新开发区,乡镇,农村开办零售药店.零售药店的设置应遵循合理布局和方便群众购药的原则,各市药品监督管理部门结合本地的实际情况制定具体规定,并报省药品监督管理局备案.

  

第四条 城市(包括县级市),县城,乡镇设置零售药店必须配有执业药师或药师(驻店药师,从业药师)以上的药学技术人员.  

农村和人口稀少的边远乡镇设置零售药店,必须配有药士以上的药学技术人员或具有高中以上(含高中)文化程度,并经地级市以上药品监督管理部门培训,取得从业资格人员.

  

零售药店必须具有与所经营药品相适应的质量管理人员.

  

第五条 零售药店的负责人应严格遵守有关的法律,法规,具有良好的职业道德,在法律上无不良品行记录.

  

第六条 零售药店必须具有与所经营药品相适应的营业场所, 设备,仓储设施,卫生环境.其中零售药店营业场所实用面积不小于40平方米,仓库(连锁药店除外)面积不小于20平方米.设在农村的零售药店营业面积不小于20平方米.

  

第七条 零售药店必须具有符合《药品经营质量管理规范》要求的药品经营质量管理制度.  

零售药店必须建立并严格执行购进记录制度.购进记录必须包括药品的通用名称,剂型,规格,批号,有效期,生产厂商,供货单位,数量,价格,日期及国家药品监督管理部门规定的其它内容.

  

第八条 零售药店应根据本地实际,备有国家基本药物目录范围内的常用品种,并能保证24小时供应.

  

第九条 零售药店必须实行药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药分类分柜管理和摆放,并有明显的标示牌和警示语或忠告语.

  

第十条 新开办零售药店的检查验收标准,除适用本规定外,安《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》执行.

  

第十一条 本规定由广东省药品监督管理局负责解释.

  

第十二条 本规定从下发之日起施行.